El diseño, la construcción y la puesta en marcha de una planta farmacéutica, son labores que requieren de muchas horas de dedicación y personal experto
Nuestro objetivo
Acompañarle en el diseño y puesta en marcha de sus nuevos proyectos y asesorarle en proyectos existentes.
Diseño Conceptual
Requisitos de las agencias reguladoras
Cualificación y Recualificación
Mantenimiento de maquinaria e instalaciones
Los procesos deben estar enfocados a verificar la conformidad del producto final garantizando que el sistema genera, de forma repetitiva, los resultados que se esperan
¿Qué problemas resolvemos en la planta farmacéutica?
Asesoramos y acompañamos a nuestros clientes, en todas aquellas áreas relacionadas con las instalaciones de la industria farmacéutica, ya sea en problemas existentes o nuevos proyectos.
¿Cuál es nuestro alcance dentro de la planta farmacéutica?
Equipos de Envasado o proceso
Procesos
Instalaciones GMP
Fluidos GMP (PS, WFI, PW, N2, AC)
Climatización (HVAC)
Automatización y control de instalaciones
¿Cuál es nuestro objetivo a la hora de diseñar, cualificar y validar todos los procesos involucrados en planta?
Conseguir un producto final que cumpla con todos los requisitos de fabricación y calidad esperados.
¿Qué ofrecemos?
Mantenimiento y Recualificaciones
Programación de las actividades de mantenimiento y recualificación pensando siempre en el cumplimiento de las actividades y optimizando recursos. Análisis FMEA.
Gestión 3P
Coordinación de obras desde el planning hasta la entrega.
Subvenciones y seguros
Un siniestro puede ser el punto de partida para una nueva y mejorada instalación.
Casos Especiales
Contaminaciones, filtración esterilizante, estructuras de departamento, eliminación de problemas endémicos, sustitución de maquinaria obsoleta.
Diseño y ejecución de proyectos
Colaborando en cualquier fase o parte del proyecto con la Ingeniería y el personal de planta, desde la definición de las instalaciones, asistencia a FAT’s, y la colaboración en la inspección de las AASS.
Plan de Cualificaciones
Generación del plan de cualificaciones iniciales y del archivo útil de documentación inspeccionable.
Gestión de aspectos legales en planta
Pack inicial y seguimiento anual del Plan de Aspectos Legales: BT, MT, AP, APQ, RITE, RAE.
Camino hacia la fabrica 4.0
La industria farmacéutica no puede quedar al margen de la mejora que supone la industria 4.0 en la optimización de procesos.
Nuestra experiencia a su servicio
24 años trabajando en diferentes proyectos en el sector farma, nos avalan
para poder ofrecerle un servicio integral de calidad
INGENIERÍA FARMACÉUTICA
Algunas de las empresas que han confiado en WZ-U
