El diseño, la construcción y la puesta en marcha de una planta farmacéutica,
son labores que requieren de muchas horas de dedicación y personal experto
El diseño, la construcción y la puesta en marcha
de una planta farmacéutica, o
de instalaciones relacionadas con
la industria farmacéutica,
son labores que requieren de muchas horas de dedicación
y personal experto
Nuestro objetivo
Acompañarle en el diseño y puesta en marcha de sus nuevos proyectos y asesorarle en proyectos existentes.
Diseño
Conceptual
Requisitos de las agencias reguladoras
Cualificación y Recualificación
Mantenimiento de
maquinaria e instalaciones
Los procesos deben estar enfocados a verificar la conformidad del producto
final garantizando que el sistema genera, de forma repetitiva, los resultados que se esperan
Los procesos deben estar enfocados a verificar la conformidad del producto final
garantizando que el sistema genera, de forma repetitiva, los resultados que
se esperan
¿Qué problemas resolvemos?
¿Qué problemas
resolvemos?
Asesoramos y acompañamos a nuestros clientes, en todas aquellas áreas
relacionadas con las instalaciones de la industria farmacéutica, ya sea en
problemas existentes o nuevos proyectos.
¿Cuál es nuestro alcance dentro de la planta farmacéutica?
Equipos de Envasado
o proceso
Procesos
Instalaciones
GMP
Fluidos GMP
(PS, WFI, PW, N2, AC)
Climatización
(HVAC)
Automatización y control
de instalaciones
¿Cuál es nuestro objetivo a la hora de diseñar, cualificar
y validar todos los procesos involucrados en planta?
Conseguir un producto final que cumpla con todos los requisitos de fabricación y calidad esperados
¿Qué ofrecemos?
Mantenimiento y Recualificaciones
Programación de las actividades de mantenimiento y recualificación pensando siempre en el cumplimiento de las actividades y optimizando recursos.
Análisis FMEA
Gestión 3P
Coordinación de obras desde el planning hasta la entrega
Procurement Support
Búsqueda del mejor proveedor al mejor precio
Subvenciones y seguros
Un siniestro puede ser el punto de partida para una nueva y mejorada instalación
Casos Especiales
Contaminaciones, filtración esterilizante, estructuras de departamento, eliminación de problemas endémicos, sustitución de maquinaria obsoleta
Diseño y ejecución
de proyectos
Colaborando en cualquier fase o parte del proyecto con la Ingeniería y el personal de planta, desde la definición de las instalaciones, asistencia a FAT’s, y la colaboración en la inspección de las AASS
Plan de Cualificaciones
Generación del plan de cualificaciones iniciales y del archivo útil de documentación inspeccionable
Gestión de aspectos legales
en planta
Pack inicial y seguimiento anual del Plan de Aspectos Legales: BT, MT, AP, APQ, RITE, RAE
Camino hacia la fabrica 4.0
La industria farmacéutica no puede quedar al margen de la mejora que supone la industria 4.0 en la optimización de procesos
Mantenimiento y Recualificaciones
Programación de las actividades de mantenimiento y recualificación pensando siempre en el cumplimiento
de las actividades y optimizando
recursos. Análisis FMEA
Gestión 3P
Coordinación de obras desde el planning hasta la entrega
Procurement Support
Búsqueda del mejor proveedor al
mejor precio
Subvenciones y seguros
Un siniestro puede ser el punto de partida para una nueva y mejorada instalación
Casos Especiales
Contaminaciones, filtración esterilizante, estructuras de departamento, eliminación de problemas endémicos, sustitución de maquinaria obsoleta
Diseño y ejecución
de proyectos
Colaborando en cualquier fase o parte del proyecto con la Ingeniería y el personal de planta, desde la definición de las instalaciones, asistencia a FAT’s, y la colaboración en la inspección de las AASS
Plan de Cualificaciones
Generación del plan de cualificaciones iniciales y del archivo útil de documentación inspeccionable
Gestión de aspectos legales
en planta
Pack inicial y seguimiento anual del Plan de Aspectos Legales: BT, MT, AP, APQ, RITE, RAE
Camino hacia la fabrica 4.0
La industria farmacéutica no puede
quedar al margen de la mejora que supone la industria 4.0 en la
optimización de procesos
Otros servicios
Asesoramiento a ingeniería
Colaboración con Suppliers
Asesoramiento a ingeniería
Colaboración con Suppliers
En WZ-U somos expertos en la puesta en marcha y mantenimiento de una
instalación industrial en el sector de la industria farmacéutica
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué incluye el proceso de diseño de una planta farmacéutica en WZ-U?
El proceso de diseño de una planta farmacéutica en WZ-U incluye ingeniería conceptual, básica y de detalle, además de la ejecución, construcción y puesta en marcha del proyecto. Nuestro equipo de ingeniería trabaja de manera coordinada para garantizar que todas las fases del proyecto sean eficientes y cumplan con los requisitos regulatorios.
¿Por qué es importante contar con un diseño especializado de instalaciones farmacéuticas?
El diseño especializado de instalaciones farmacéuticas es esencial para garantizar la integridad y eficiencia de los procesos de fabricación. En WZ-U, nos enfocamos en optimizar cada detalle para cumplir con estándares rigurosos de calidad, minimizar riesgos de contaminación y asegurar el cumplimiento de normativas sanitarias y regulatorias.
¿Cuál es el proceso de diseño de instalaciones farmacéuticas con WZ-U?
El proceso de diseño con WZ-U comienza con un análisis detallado de requerimientos y especificaciones. Luego, nuestro equipo multidisciplinario desarrolla conceptos y planos detallados, considerando aspectos técnicos y regulatorios. Nos aseguramos de una ejecución precisa, validación exhaustiva y capacitación del personal para una puesta en marcha exitosa.
¿Cuáles son los beneficios de elegir a WZ-U para el diseño de una planta farmacéutica?
Al trabajar con WZ-U, nuestros clientes obtienen soluciones personalizadas que optimizan el uso del espacio, reducen costos operativos a largo plazo y aseguran la conformidad con estándares de calidad internacionales. Nuestra experiencia en la industria farmacéutica garantiza un diseño que facilita la eficiencia y la adaptabilidad futura.
¿Cuál es la experiencia de WZ-U en el diseño de instalaciones farmacéuticas?
En WZ-U, contamos con una amplia experiencia en el diseño y la ingeniería de instalaciones farmacéuticas de vanguardia. Nuestro equipo está compuesto por profesionales especializados en ingeniería química, civil y eléctrica, así como expertos en cumplimiento normativo. Hemos colaborado con empresas líderes en la industria para desarrollar instalaciones que cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad.
